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1、 符合性 质量体系文件必须做到以下两个符合性: (1) 符合企业的质量方针和目标; (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。 这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。 2、 确定性 在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。 3、 相容性 各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。 4、 可操作性 质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。 5、 系统性 质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。 6、 简化 简化可获得如下效果: (1) 节省; (2) 减少差错; (3) 降低人员素质和培训要求。 在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。 7、 优化 每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。 研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。 这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。 8、 是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以措施。 9、 独立性 在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。 10、 区别 在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。 11、 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。 12、 制衡 在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。 有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。 有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。 13、 补偿 所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。 14、 动态控制 ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。 实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行



博慧达iso56005认证、as9100d认证(荆州市沙区分公司)自成立起便将严谨的工作态度注入公司企业文化中,在 ISO13485认证、iso56005认证、CCRC认证产品质量上严格把关,不仅要确保服务,还要保证品级优良;在员工培养和管理中,每一位销售工程师都需要经过三个月的培训,并通过 ISO13485认证、iso56005认证、CCRC认证产品知识、技术能力等重要方面的多项考核后才可以正式上岗;同时设立售后服务专线,对于客诉员工,进行调查审核,一经证实,严肃处理; 我们始终坚持“诚信为本,把客户的需求视为己任”,通过不断地拓展 ISO13485认证、iso56005认证、CCRC认证渠道,满足客户需求,公司真诚邀请国内各区域用户合作。


这里总结了ISO9001质量管理体系、荆州沙附近ISO14001环境管理体系、荆州沙ISO45001职业管理体系、荆州沙同城IATF16949质量管理体系这几大体系的推行步骤!
ISO9001 体系推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到 拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
步 ?制定推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、荆州沙当地识别)、荆州沙本地成立ISO推行小组并组织相关培训、荆州沙体系文件结构策划、荆州沙附近程序文件编写、荆州沙同城质量手册编写、荆州沙当地三阶文件编写、荆州沙当地体系文件审查发布、荆州沙同城体系文件宣传培训、荆州沙本地系统试运行、荆州沙同城内部稽核培训、荆州沙附近 次内稽会议、荆州沙当地管理审查会议、荆州沙本地补审(关于内部审核和管理评审)、荆州沙当地质量体系完善和改进、荆州沙认证申请、荆州沙当地现场审核、荆州沙本地外审不合格项纠正、荆州沙附近拿到。
第二步 ?成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步 ?组织培训对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步 ?体系文件结构策划策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步 ?确定条款删减删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第六步 ?确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定:1. ?质量手册、荆州沙同城程序文件封面;2.质量手册、荆州沙附近程序文件、荆州沙当地规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、荆州沙文件层次(目的、荆州沙附近适用范围、荆州沙附近定义、荆州沙同城职责、荆州沙当地程序、荆州沙附近质量记录、荆州沙相关文件、荆州沙附录)、荆州沙字体格式(包括字体大小、荆州沙字体类型、荆州沙行距、荆州沙同城首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步 ?确立各过程的流程收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
第8步 ?开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。各部门人一起来编,速度当然也可以快些。
第9步 ?编写质量手册质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
第10步 ?编写三级文件三级文件包括规范文件、荆州沙当地标准、荆州沙当地机器操作指引、荆州沙同城规程等。
第11步 ?编写、荆州沙附近修改四级文件(表单)对于与其它部门有关联的表单 相互讨论后再定稿。
第12步 ?质量体系文件审查、荆州沙当地发布注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、荆州沙本地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
第13步 ?体系文件宣传、荆州沙本地培训并试运行此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《纠正和措施程序》等。
第14步 ?ISO9001质量管理体系试运行运行过程中各部门出现的问题要记录、荆州沙汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
第15步 ?内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。
第16步 ? 次内部审核内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、荆州沙同城编写年度内部审核计划;2、荆州沙附近编写当次内部审核计划;3、荆州沙本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、荆州沙同城编写内部审核检查表;5、荆州沙本地实施内部审核(首次会议、荆州沙当地现场审核、荆州沙附近末次会议);6、荆州沙填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、荆州沙附近内部审核结案报告。
第17步 ?管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、荆州沙当地当次管理评审计划、荆州沙附近管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、荆州沙本地管理评审输入报告、荆州沙同城各部门运作情况报告、荆州沙各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、荆州沙附近管理评审输出报告
第18步 ?内部质量体系补审复审:对内部质量体系审核、荆州沙附近管理评审的审核。
第19步 ?认证申请在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。
第20步 接受外审(包括文件审核和现场审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
第21步 现场审核的不符合项纠正纠正必须包括:原因分析、荆州沙当地纠正、荆州沙附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。
第22步 拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证



.ISO9001认证标准5.3 组织的岗位、职责和权限 本条旨在帮助管理者分配质量管理体系的相关岗位,以确保体系的有效性并实现预期结果。 管理者需要确立各岗位的具体职责和权限,并通过有效的沟通活动,确保组织人员理解和知晓各自的任务。 相关职责和权限可分配给一人或多人。这些人员在被分配的领域和/或过程应能够做出决策和有效变更。必需强调,尽管权限可以分配,但管理者仍应对质量管理体系承担总体责任。针对ISO9001认证标准,5.3的a)至e),职责和权限的分配应基于以下目的: a) 确保组织的质量管理体系符合ISO9001认证标准对特定岗位(如内审员)或对管理评审的要求; b) 确程能提供期望的输出;该活动可分配给多个承担不同职责的人员,如监视质量目标、确定过程是否能够实现预期结果或开展内部审核等; c) 报告质量管理体系的绩效;这种报告通常作为管理评审过程的一部分来实施(见ISO9001认证标准),可指派一人负责协调报告事宜,其他人员负责报告质量管理体系的特定过程; d) 推动以顾客为关注焦点(见ISO9001认证标准,5.1.2);这项职责通常分配给负责与顾客沟通并确保解决问题的人员,一般为客服或履行质量职能的人员; e) 在进行诸如实施新的企业资源计划(ERP)系统、决定外包设计和开发过程、基于新市场机遇的增长、进行组织重组、兼并或收购等变更时,保持质量管理体系的完整性;这项职责通常分配给负责确保整个质量管理体系运行的人员,该人有能力确保在没有考虑变更的潜在影响之前,不策划变更。



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